COVİD19 Mücadelesi ve Kişisel Koruyucu Donanımlar

COVİD19 Mücadelesi ve Kişisel Koruyucu Donanımlar

COVİD19 Pandemisi sürecinde halkımızın kullanabilecekleri temel iki tip maske bulunmaktadır. Bu maskeler Partikül Filtreli Yüz Maskeleri ve Tıbbi Yüz Maskeleridir.

Yoğun ihtiyaç nedeni ile maske üretimine yönelen birçok üretici bulunmaktadır. İhtiyacın karşılanabilmesi adına üretici girişimlerinin desteklenmesi gerektiği açıktır. Öte yandan bu maskelerin kullanım amacına uygunluğu da büyük önem arz etmektedir. Bu maskelerin kullanım amaçlarına uygunluk açısından tabi oldukları standart ve mevzuatlar bulunmaktadır.

1. Partikül Filtreli Yüz Maskeleri 

(Kamuoyunda N95 veya Toz maskesi olarak da adlandırılmaktadır.)

a. Tabi Olduğu Standart: TS EN 149 A1

b. Tabi Olduğu Mevzuat: Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği – Kategori 3

c. Uygunluk Kontrol Mekanizması: Onaylanmış Kuruluş numarası bulunan CE İşareti Taşıması gerekir. (Örneğin CE 2163)

2. Tıbbi Yüz Maskeleri

(Kamuoyunda 3 katlı cerrahi maskeler olarak da adlandırılmaktadır.)

a. Tabi Olduğu Standart: TS EN 14683 AC

b. Tabi Olduğu Mevzuat: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği – Sınıf 1

c. Uygunluk Kontrol Mekanizması: CE İşareti Taşıması gerekir. (Onaylanmış Kuruluş numarası taşımasına gerek yoktur)

3. Tulumlar 

virus-koruyucu-ekipman-3.png

a. Tabi Olduğu Standart: TS EN 14683 AC

b. Tabi Olduğu Mevzuat: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği – Sınıf 1

c. Uygunluk Kontrol Mekanizması: CE İşareti Taşıması gerekir. (Onaylanmış Kuruluş numarası taşımasına gerek yoktur)

a. Tabi Olduğu Standart: TS EN 14126
b. Tabi Olduğu Mevzuat: Kişisel Koruyucu Donanımlar Yönetmeliği – Kategori 3
c. Uygunluk Kontrol Mekanizması: Onaylanmış Kuruluş numarası bulunan CE İşareti Taşıması gerekir. (Örneğin CE 2163)


Şirketimiz, Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Yönetmeliği kapsamında Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanlığımız ve Avrupa Komisyonu tarafından yetkilendirilmiş bir Onaylanmış Kuruluş olarak, kişisel koruyucu donanım ihtiyacının hayati öneme sahip olduğu bu dönemde tüm imkânlarını seferber etmiş ve üreticilere bu ürünlerin taşıması gereken özellikler konusunda bilgilendirme yapmakta ve tüketiciler açısından da uygun ürünlerin halkımıza sağlanması noktasında üzerine düşün görevleri yerine getirmektedir.


Yaşadığımız bu zorlu süreçte laboratuvarlarımızla yapmış olduğumuz işbirliği ile hem Partikül Filtreli Maskeler, Tıbbi Yüz Maskeleri ve Tulumlar için uygunluk kontrol mekanizmaları oluşturulmuş olup ihtiyaç duyulan işlevsel maskelerin halkımız kullanımına sunulması hedeflenmektedir.


Ürün sayfalarımızda belgelendirme süreci, başvuru formları ve sık sorulan sorularınıza yanıtlar bulabilirsiniz.

 

  • Tıbbi Yüz Maskeleri (TS EN 14683 AC:2019)

  • Partikül Filtreli Yüz Maskeleri (TS EN 149+A1:2009)

  • Koruyucu Giysiler (Tulumlar, Önlükler vb.) ve Patojen Organizmalara Karşı Koruma